El incremento de relaciones comerciales entre los países en desarrollo requiere un sistema armonizado para aceptar los resultados de pruebas clínicas de productos veterinarios, semejante a aquellos existentes en los países desarrollados. El presente trabajo tiene como objetivo proponer bases para la creación de un sistema que permita armonizar las pruebas clínicas para aprobar productos veterinarios, con vistas a su unificación en los distintos países, siguiendo criterios científicos, estándares internacionales, principios de objetividad, transparencia y confidencialidad. Se describen los requisitos básicos que deberían cumplir las instituciones privadas o públicas y los profesionales responsables, así como los procedimientos administrativos posibles y adaptables en cada país. El autor concluye que el sistema es factible, como se ha demostrado en numerosas experiencias internacionales. Su aplicación permitirá obtener mayor eficacia en la aprobación de productos, reducción de costos, transparencia de los controles, mejoramiento de la confiabilidad del sistema sanitario y acortamiento de plazos, y contribuirá al bienestar animal, evitando que se repitan inútilmente los ensayos. También se reconocen las limitaciones culturales, tecnológicas y económicas, entre otras, que deberán superarse.
 
Palabras clave
Armonización – Producto veterinario – Prueba clínica – Registro de productos veterinarios.