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Fiche extrait de produit
Titre du produit :

Questions réglementaires liées à l’autorisation temporaire de vacciner les animaux en situation d’urgence : l’exemple de la fièvre catarrhale du mouton en Europe

Auteur(s) : C. Saegerman, M. Hubaux, B. Urbain, L. Lengelé & D. Berkvens

Résumé :

L’autorisation de mise sur le marché des vaccins vétérinaires est accordée dès lors que la qualité, l’innocuité et l’efficacité du produit ont été évaluées conformément aux normes réglementaires. Cette évaluation comprend la caractérisation exhaustive suivie de l’identification des semences et des ingrédients utilisés, l’évaluation de la sécurité pour le laboratoire et pour l’espèce hôte, ainsi que des études d’efficacité, un suivi après la mise sur le marché et un contrôle des performances sur le terrain. Cette évaluation n’est pas toujours réalisable en cas d’émergence d’une nouvelle maladie animale, mais il existe plusieurs mécanismes permettant de disposer de produits dans des situations d’urgence zoosanitaire : autovaccins, autorisations de mise sur le marché sous condition, autorisations limitées aux expérimentations ou aux situations d’urgence, importation de produits utilisés en d’autres endroits du monde, banques de vaccins pré-enregistrés. Les auteurs décrivent les questions réglementaires liées à l’autorisation temporaire de vacciner les animaux, en prenant l’exemple de l’émergence de la fièvre catarrhale du mouton en Europe.

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