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Fiche extrait de produit
Titre du produit :

Exigences réglementaires liées à l’agrément des vaccins

Auteur(s) : P.G.H. Jones, G. Cowan, M. Gravendyck et.al

Résumé :

Les vaccins sont l’un des principaux outils pour prévenir et maîtriser les maladies animales. Dès lors, il est d’une importance capitale que les vaccins soient utilisés conformément aux prescriptions du Code sanitaire pour les animaux terrestres (Code terrestre) de l’Organisation mondiale de la santé animale (OIE) après avoir été avalisés par l’organisme chargé de délivrer les autorisations de mise sur le marché dans le pays/la région où les vaccins doivent être utilisés, en respectant les critères fondamentaux de qualité, de sécurité et d’efficacité. Les auteurs examinent et comparent les exigences réglementaires en vigueur pour les vaccins vétérinaires dans les principales régions du monde, en soulignant les similitudes ainsi que les différences constatées. Ils décrivent également les derniers progrès accomplis dans le domaine de l’harmonisation des exigences relatives aux tests, grâce à la Coopération internationale sur l’harmonisation des exigences techniques applicables à l’enregistrement des médicaments vétérinaires (VICH). Cet article fournit des orientations utiles pour tous ceux qui s’occupent de recherche et de développement de vaccins dans le monde, tout en apportant aux personnes chargées de la prévention et de la lutte contre les maladies animales la garantie que les vaccins vétérinaires, dès lors qu’ils sont dûment autorisés et utilisés suivant le mode d’emploi prescrit, sont sûrs et efficaces.

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