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Fiche extrait de produit
Titre du produit :

Les responsabilités des autorités réglementaires dans la mise sur le marché des antibiotiques

Auteur(s) : K. Grein

Résumé :

La principale responsabilité des autorités réglementaires dans le domaine de la commercialisation des produits pharmaceutiques vétérinaires consiste à s’assurer que ces produits font l’objet d’une autorisation de mise sur le marché assortie de conditions d’utilisation spécifiques, afin de garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité de ces produits. En outre, des systèmes de contrôle et de surveillance doivent être en place pour assurer le suivi du produit après l’autorisation de mise sur le marché. En ce qui concerne les antibiotiques, une attention particulière doit être réservée à l’atténuation du risque de développement de résistances et à la sauvegarde de l’efficacité thérapeutique des antibiotiques aussi bien pour l’homme que pour les animaux. Des programmes de surveillance doivent être en place afin de suivre les tendances du développement des résistances ainsi que celles de la consommation des antimicrobiens à usage vétérinaire, de sorte à étayer d’arguments scientifiques les recommandations sur les politiques à mener en matière de santé publique et de santé animale.
 
Mots-clés
Agent antimicrobien – Antimicrobien – Autorisation de mise sur le marché – Enregistrement – Résistance aux antimicrobiens – Surveillance – Utilisation prudente – Utilisation responsable.

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