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Fiche extrait de produit
Titre du produit :

L’assurance qualité et le contrôle de la qualité appliqués à l’épreuve immuno-enzymatique de compétition en phase solide pour le diagnostic de la fièvre aphteuse – II. Contrôle de la qualité

Auteur(s) : N. Goris & K. De Clercq

Résumé :

Les laboratoires de diagnostic étant désormais soumis à des normes de qualité de plus en plus strictes, leur accréditation officielle est soumise à une validation préalable des épreuves qu’ils utilisent. La validation des méthodes de test est généralement considérée comme achevée une fois établis les paramètres et les caractéristiques de l’épreuve. Or, comme tout processus, les épreuves de diagnostic sont sujettes à des variations aléatoires se traduisant par des altérations des valeurs moyennes du test. Une vérification permanente des tests au moyen de cartes de contrôle permet d’attirer l’attention de l’analyste sur une éventuelle variation des performances du test. Plusieurs méthodes cartographiques ont été mises au point à cette fin. Les auteurs comparent les cartes de contrôle de Shewhart et à moyenne mobile avec pondération exponentielle (EWMA) pour la vérification de routine de la qualité interne des échantillons utilisés pour l’épreuve immuno-enzymatique de compétition en phase solide. Si la sensibilité aux variations des deux méthodes s’avère équivalente, la carte EWMA semble offrir un meilleur équilibre entre les faux rejets et les fausses acceptations.

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