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Fiche extrait de produit
Titre du produit :

Bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments vétérinaires immunologiques

Auteur(s) : J.I. Todd

Résumé :

Dans nombre de pays, les médicaments vétérinaires immunologiques (MVI) sont produits en suivant des procédures appelées « bonnes pratiques de fabrication » (BPF). L’Union européenne met en œuvre depuis longtemps les BPF pour la fabrication des MVI. Il est essentiel de respecter ces exigences, compte tenu des risques particuliers associés à la fabrication des MVI, qui portent sur la contamination, la contamination croisée, la protection de l’environnement et des agents chargés de manipuler les médicaments, la variabilité des processus de fabrication de produits biologiques et les limites de certains tests applicables aux produits finis. Les exigences des BPF couvrent tous les médicaments, ceux à usage spécifiquement vétérinaire étant couverts par les Annexes 1 et 5 des Lignes directrices de l’UE relatives aux bonnes pratiques de fabrication des médicaments à usage vétérinaire et humain. Il convient de développer et d’harmoniser les exigences des BPF partout dans le monde afin d’assurer une disponibilité de MVI de grande qualité, innocuité et efficacité

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