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Ficha de información del producto
Título de la publicación / Nombre del producto :

Buenas prácticas de fabricación de productos inmunológicos veterinarios

Autor(es) : J.I. Todd

Resumen :

En varias regiones del mundo, la producción de medicamentos inmunológicos de uso veterinario se rige por una serie de buenas prácticas de fabricación. Dentro de la Unión Europea (UE) existen requisitos bien definidos en la materia. El hecho de atenerse a un conjunto de buenas prácticas en la fabricación de dichos medicamentos es importante por los particulares riesgos que el proceso conlleva, riesgos ligados a la contaminación, la protección del entorno físico y de los trabajadores, la variabilidad propia de los procesos de fabricación de productos biológicos y las limitaciones de que adolecen algunas de las pruebas a que son sometidos los productos finales. Si bien los requisitos generales de las buenas prácticas de fabricación son válidos para todo producto medicinal, en los anexos 5 y 1 de la guía comunitaria de normas de correcta fabricación de productos medicinales de uso humano y veterinario se sientan pautas referidas específicamente a los medicamentos inmunológicos veterinarios. La extensión de las buenas prácticas de fabricación a otras partes del mundo y su armonización acrecentarán la oferta de productos inmunológicos veterinarios seguros, eficaces y de calidad.

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